Флуимуцил в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению флуимуцила в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток флуимуцила, взаимодействие с другими лекарствами, применение флуимуцила (таблетки) при беременности. Инструкции: Флуимуцил в гранулах; Флуимуцил в порошке; Флуимуцил в растворе;
Торговое название: Флуимуцил
Международное название: Ацетилцистеин
Лекарственная форма:
Таблетки шипучие 600 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Муколитики. Отхаркивающие препараты. Код АТС R05СВ01
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Таблетки
Таблетки круглой формы, белого цвета с шероховатой поверхностью с характерным лимонным и легким серным запахом.

Восстановленный раствор
слегка опалесцирующий раствор с характерным лимонным и легким серным запахом и лимонным вкусом.

Состав флуимуцила в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество флуимуцила

ацетилцистеин 600 мг
ацетилцистеин 600 мг

Вспомогательные вещества во флуимуциле

кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный
лимон қышқылы, натрий бикарбонаты, аспартам, лимон хош иісі.

Показания к применению таблеток флуимуцила

Нарушение отхождения мокроты при таких заболеваниях, как:
  • бронхит
  • трахеит
  • бронхиолит
  • пневмония
  • бронхоэктатическая болезнь
  • муковисцидоз
  • абсцесс легких
  • эмфизема легких
  • ларинготрахеит
  • интерстициальные заболевания легких
  • ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой)
  • гайморит
  • синусит (облегчение отхождения мокроты)
  • посттравматические и послеоперационные состояния (удаление вязкого секрета из дыхательных путей)
  • бронхитте
  • трахеитте
  • бронхиолитте
  • пневмонияда
  • бронхоэктазия ауруында
  • муковисцидозда
  • өкпе эмфиземасында
  • ларинготрахеит
  • өкпенің интерстициальді ауруларында
  • өкпе ателектазында (бронхтардың шырышты тығындарының бітелуі салдарынан)
  • гайморитте
  • синуситте (сөлініс бөлінуінің жеңілдеуі)
  • жарақаттан және операциядан кейінгі жай-күйлерде – тыныс алу жолдарынан тұтқыр сөліністің кетуінде.

Противопоказания флуимуцила в таблетках

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
  • кровохарканье, легочное кровотечение
  • период лактации
  • фенилкетонурия
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
  • препараттың қандай да бір компоненттеріне жоғары сезімталдықта
  • асқазан мен ұлтабардың асқыну сатысындағы ойық жара ауруында
  • қан құсу, өкпеден қан кетуде
  • лактация кезеңінде
  • фенилкетонурияда
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдерге
Сақтықпен – өңеш көктамырларының варикозды кеңеюінде, бронх астмасы, бүйрек үсті безінің ауруларында, бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі, артериялық гипертензияда.

Побочные действия таблеток флуимуцила

  • тошнота, рвота
  • изжога, ощущение переполнения желудка, диарея
  • кожная сыпь, зуд, крапивница
  • носовые кровотечения, шум в ушах
При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
  • жүрек айнуы, құсу
  • қыжыл, асқазанның толу сезімі, диарея,
  • тері бөртпесі, қышыма, есекжем
  • мұрыннан қан кету, құлақтағы шуыл
Ацетилцистеинді қабылдағанда бронхтық түйілу даму жағдайлары, коллапс, стоматит, тромбоциттер агрегациясының төмендеуі сипатталған.

Особые указания к применению

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости. Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией. Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Беременность и период лактации
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Бронхтық демікпесі мен тарылған бронхиті бар науқастарға ацетилцистеинді абайлап, бронхтық өткізгіштікті жүйелі бақылау арқылы тағайындайды. Препараттың құрамында аспартам бар сондықтан оны фенилкетонуриясы бар науқастарға қолдану ұсынылмайды. Аздап күкірт иісінің болуы әсер ететін заттың өзіне тән иісі болып саналады. Ацетилцистеинді еріткенде шыны ыдысты қолданып, металл және резеңке беттерге жанасудан аулақ болу керек.
Жүктілік пен лактация кезеңі
Препаратты егер тек ана үшін ықтимал пайда ұрық немесе нәресте үшін әлеуетті қауіптен асқан жағдайда ғана қолдануға болады. Препаратты лактация кезеңінде тағайындау қажет болғанда бала емізуді тоқтату керек.
Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді

Дозировка и способ применения

Взрослым: 1 таблетку растворить в 1/3 стакана воды и принимать один раз в день. Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев.
Ересектерге: 1 таблетканы 1/3 стақан суға ерітеді және күніне 1 рет қабылдайды. Емдеу курсының ұзақтығын дербес бағалау керек. Жедел аурулар кезінде емдеу курсының ұзақтығы 5-тен 10 күнге дейін құрайды; созылмалы ауруларда - бірнеше айға дейін құрайды.

Взаимодействие с лекарствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тимоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеинді жөтелге қарсы дәрілермен біріктіре қолдану жөтел рефлексінің басылуына байланысты қақырықтың іркілуін күшейтуі мүмкін. Тетрациклиндер (доксициклинді қоспағанда), ампициллин, амфотерацин В, цефалексин, сияқты антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда олардың ацетилцистеиннің тиолдық тобымен өзара әрекеттесуін туғызуы мүмкін, бұл екі препараттың да белсенділігінің төмендеуіне әкеп соғады. Сондықтан осы препараттарды қабылдау аралықтары 2 сағаттан кем болмауға тиіс. Ацетилцистеинді және нитроглицеринді бір мезгілде қабылдау соңғысының тамыр кеңейткіш және дезагреганттық әсерінің күшеюін туғызуы мүмкін. Ацетилцистеин парацетамолдың уытты әсерін жояды.

Передозировка флуимуцилом в таблетках

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.
Ацетилцистеинді 500 мг/кг/күн мөлшерінде қабылдаған кезде артық мөлшерлеу белгілері мен симптомдарын туғызбайды. Артық дозаланған жағдайда жағымсыз әсерлер күшеюі мүмкін.
Емі: симптоматикалық

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он быстро деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы – 50%. Т1/2 – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Ацетилцистеин ішке қабылдағанда жақсы сіңеді. Ол бауырда цистеинге дейін тез арада деацетилирленеді. Қанда ацетилцистеин плазмасының ақуыздарымен және оның зат алмасуымен (цистеиннің, цистиннің, диацетилцистеиннің) байланысқан және еркін қозғалған тепе-теңдігі көрініс береді. Бауыр арқылы “алғашқы жүріп өтуінің” жоғары әсерінен ацетилцистеиннің биожетімділігі 10-ға жуық. Ацетилцистеин жасушааралық кеңістікке енеді, бауырда, бүйрекке, өкпеге бронх сөлінісіне басым таралады. Плазмадағы ең жоғары шоғырлануына шамамен 1-3 сағаттан кейін жетеді және 15 ммоль/л құрайды. Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 1 сағат, бауыр циррозында 8 сағатқа ұзарады. Бүйрек арқылы белсенді емес метаболиттер түрінде (неорганикалық сульфаттар, диацетилцистеин), ішек арқылы өзгермеген түрде аздаған бөлігі шығарылады. Плацентарлы бөгет арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Флуимуцил - муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.

Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСI- окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Флуимуцил® - муколитикалық дәрі, қақырықты сұйылтатын, оның көлемін арттырады, қақырық бөлінуін жеңілдетеді. Ацетилцистеиннің құрылымында сульфгидрильдік топтың бар болуы мукопротеидтердің деполяризациясына және шырыштың қоюлығын төмендетуге жеткізіп қышқылтым мукополисахарид қақырығының дисульфидтік байланысын үзуге ықпал етеді. Іріңді қақырық түзілген жағдайда препарат белсенділігін сақтап қалады. Бокал тәрізді жасушалар тұтқырлығы аздау сиаломуциндер сөлінісмін арттырады, бронхтардың шырышты қабықтарының эпителилі жасушаларға бактериялардың жабысқыштығын төмендетеді. Бронхтардың мукозды жасушаларын көтермелейді, олардың сөлінісі фибринді ерітеді.

ЛОР-органдарының қабыну аураларында түзілетін сөлініске осылайша әсеретеді. Электрофильді тотықтандыратын уыттынуларды бейтараптандыру қабілеті бар SH-тобының болуына байланысқан антиоксидантты әсер көрсетеді. Ацетилцистеин жасушаның ішіне жеңіл енеді, L-цистеинге дейін деацетилирленеді де одан жасушаішілік глютатион синтезделеді. Глютатион – эндогенді және экзогенді еркін радикалдар мен токсиндерді ұстайтын жоғары реактивті трипептид, қуатты антиоксидант, цитопротектор. Ацетилцистеин азуды және жасушаларының тотықтану-қалпына келтіру процесіне қатысушы жасушаішілік глютатионның синтезін көтеруге ықпал етуді болғызбайды, осылайша зиянды заттардың детоксикациялануына ықпал етеді. Мұны ацетилцистеиннің парацетамолмен уланғанда у қайтарғы ретіндегі әсері арқылы түсіндіруге болады. Альфа1-антитрипсиді (эластаза тежегіші) HOCl – миелопероксидазалы белсенді фагоциттер өндіретін тотықтырғыштар белсенсіздендіретін әсерін ескертеді. Сондай-ақ қабынуға қарсы әсері бар (бос радикалдар және өкпе тінінде қабыну дамуына жауапты белсенді құрамында қышқыл заттар түзілуіне бәсеңдету есебінен).

Упаковка и форма выпуска

Таблетки шипучие 600 мг №10. По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной. По 1 контурной ячейковой упаковке (по 10 таблеток) или по 5 контурных ячейковых упаковок (по 2 таблетки) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
№10 көпіршитін 600 мг таблеткалар. 2 немесе 10 таблетка ламинирленген алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан (10 таблеткадан) немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан (2 таблеткадан) мемлекеттік және орыс тілдерінде қолдану жөнінде нұсқаулықпен бірге картон пашкеге салынған.